Functiebeschrijving

Als gekwalificeerde persoon of verantwoordelijke persoon speelt u een essentiële rol in het handhaven van hoogwaardige gezondheidszorg. Deze functie behelst een combinatie van technische expertise met een grondige kennis van regelgeving en kwaliteitsstandaarden. U bent verantwoordelijk voor het controleren van de kwaliteitsborging van gezondheidsproducten en -diensten, met als doel de volksgezondheid te waarborgen. Deze rol is niet alleen cruciaal voor het voldoen aan wettelijke vereisten, maar ook voor het creëren van vertrouwen bij de consumenten en bij het publiek dat gebruikmaakt van gezondheidsgerelateerde diensten. Het vereist dat u als professional constant op de hoogte blijft van de nieuwste wetgeving en kwaliteitsnormen die van toepassing zijn in de sector.

Typisch Salaris

In Nederland varieert het salaris voor de functie van Qualified Person / Responsible Person aanzienlijk, afhankelijk van de ervaring en het type werk dat uitgevoerd wordt. Voor interim werk en zzp opdrachten ligt het salaris vaak tussen de €4.000 en €7.000 per maand. Dit kan oplopen tot meer in bulkopdrachten vanuit de overheid of voor langere termijn contracten. Consultants in deze functie kunnen ook werken met DAS, wat hen extra voordelen biedt, waaronder verzekering en ondersteuning bij weerstandsgevallen.

Typische Taken

De taken van een Qualified Person / Responsible Person zijn veelzijdig. U houdt toezicht op het uitvoeren van audits en kwaliteitsmanagement processen en zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan de vastgestelde normen. Dit omvat het opstellen en implementeren van kwaliteitsplannen, het begeleiden van het team en het rapporteren van bevindingen aan de directie. U moet ook in staat zijn om actuele wetgeving te interpreteren en mee te denken over verbeterprocessen. Daarnaast fungeert u vaak als contactpersoon voor externe auditoren en toezichthouders, waardoor uitstekende communicatieve vaardigheden van groot belang zijn. Het is niet ongebruikelijk dat u betrokken bent bij opleidingssessies en workshops om het team en andere belanghebbenden te voorzien van de informatie die zij nodig hebben om te slagen.

Specialisatie in Deze Functie

Om specialist te worden in de rol van Qualified Person / Responsible Person, is het van belang om een relevante opleiding te volgen in de gezondheidszorg. Het hebben van een bachelor of master in bijvoorbeeld farmacie, biomedische wetenschappen of gezondheidsmanagement is vaak een vereiste. Daarnaast is het nuttig om aanvullende diploma’s of certificeringen in kwaliteitsmanagement of auditing te behalen, die uw kennis en vaardigheden verder kunnen uitbreiden. Het opdoen van ervaring door het aannemen van zzp opdrachten of interim werk geeft u ook de mogelijkheid om uw kennis te verrijken met praktijkervaring. Netwerken binnen de industrie kan u bovendien helpen bij het vinden van toekomstige kansen, waarvoor relevante ervaring cruciaal is. Door te blijven leren en u aan te passen aan veranderingen in regelgeving, kunt u uw expertise op een hoog niveau houden.